Moderna se voit refuser l'examen de demande de licence de produit biologique pour un vaccin contre la grippe
Le produit concerné est le mRNA-1010, un vaccin contre la grippe. Le laboratoire a reçu comme unique raison du refus : le choix d'un vaccin antigrippal saisonnier à dose standard homologué comme comparateur. La lettre du CBER cite l'absence d'une étude " adéquate et bien contrôlée " avec un bras comparateur qui " ne reflète pas le meilleur standard de soins disponible ".
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